• 01-142021
  • 医疗器械行业及细分领域发展趋势分析 <<返回

      医疗器材是指直接或者间接用于人体的仪器、筑立、用具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他形似或者合连的物品,包罗所必要的阴谋机软件。首要种别有高值医用耗材、低值医用耗材、医疗筑立和体外诊断(IVD)四类(睹外1)。

      跟着公众的康健需求陆续增长,医疗卫生工作陆续向好开展,医疗器材行业商场范畴近年来支柱褂讪伸长,2019年环球商场容量抵达4519亿美元。据Evaluated Med Tech预测,2024年环球医疗器材商场容量将亲密6000亿美元(睹外2),环球商场开展潜力齐备。环球医疗器材商场聚积度高,目前商场已根本成熟,Top10公司近年来转折不大,总市占率抵达39%。细分商场中,IVD(体外诊断)发卖额居首,2017年发卖额以526亿美元占总体商场的13%,血汗管、影像、骨科、眼科位列第二到第五,前五名总占比超50%。

      近年来,我邦经济秤谌陆续开展,公众康健认识陆续巩固,同时伴跟着我邦社会晚年生齿的迅速伸长及卫生用度的陆续进入,中邦医疗器材商场已支柱了众年伸长趋向。跟着新冠肺炎疫情开展,邦度也正在渐渐加肆意度修理根本医疗办法,这为我邦医疗器材行业的开展带来了新的时机。

      数据显示,2019年我邦65岁以上生齿占比抵达12.6%,增速亲密6%,老龄化题目日趋首要。截至2013年,65岁以上生齿两周患病率高达62.2%。目前,我邦的医疗资源装备秤谌仍远低于繁盛邦度和区域。依据OECD数据,2016年我邦临床诊疗筑立装备境况均远低于美邦和日本,加倍是DR这一项,我邦每百万人均保有量还缺乏美邦的特别之一。我邦卫生用度近年来褂讪伸长,2014年从此,我邦卫生用度支付伸长率根本褂讪正在15%驾驭。2018年卫生支付占邦民总收入的6.6%,OECD邦度总卫生支付与总GDP之比为11.9%,美邦这一比例为16.9%,比拟来看,我邦的卫生支付仍有必然伸长空间。

      另外,正在商场发展空间齐备的境况下,我邦的一系列战略也正在陆续激动医疗器材行业的需求伸长。2009年新医改从此邦度肆意推动分级诊疗轨制,粉碎以药养医,美满医疗任职编制,擢升医疗任职价格。依据邦度医疗保护局揭晓的2019年医疗保护工作开展统计速报,我邦全口径根本医疗保障参保笼盖率根本褂讪正在95%以上。跟着根本医保笼盖深度擢升,住民医疗需求将会有进一步的擢升。

      据邦度血汗管病中央算计,我邦血汗管疾病患病人数已赶上2.9亿,血汗管疾病升天占住民疾病升天的比例超40%。血管介入调理以安好有用且微创的性子得到了迅速开展,相应的器材商场也迎来了较迅速的伸长,2018年我邦血管介入器材商场范畴达389亿元(睹外3),增速25.08%。

      目前,我邦心脏支架商场已完毕了必然水准上的进口取代。2005年前后,微创医疗和乐普医疗接踵上市邦产药物洗脱冠脉支架,依赖优异的性价比渐渐推广商场份额。截至2017年末,微创、乐普和吉威一共占领67%的商场份额,而进口品牌中份额最高的雅培,市占率仅有13%。

      目前血汗管支架已开展至第四代生物可降解支架(BVS)。商场上邦内企业市占率前两名为微创医疗和乐普医疗。微创医疗为邦内商场植入量第一,乐普医疗为首个获批第四代产物BVS的公司,同时邦际巨头雅培的同类产物因安好性隐患已停售,邦内同类产物尚未正式上市。

      2019年,环球骨科植入商场范畴约393亿美元,同比伸长3.7%,具体增速有所放缓。依据Evaluated Med Tech 预测,2024年环球骨科植入商场范畴将抵达471亿美元。

      邦内骨科植入商场范畴五年来支柱相对褂讪的伸长,从2014年的139亿元伸长到2019年的306亿元。跟着我邦老龄化过程加快,运动普及率升高,发展空间依旧存正在。

      骨科植入范畴的邦内企业首要有大博医疗、凯利泰、爱康医疗、春立医疗等。大博医疗是邦产创伤龙头,创伤类产物占比抵达60%以上,终年支柱高研发用度率;凯利泰是脊柱微创医疗龙头;爱康医疗是骨科 3D 打印时间的斥地者与引颈者;春立医疗是邦产合节龙头,正在邦产合节范畴市占率排名第二。

      2018年我邦医疗筑立商场范畴为3103亿元,同比伸长19.9%。总体来看伸长率根本支柱正在19%驾驭,保留了褂讪且较为迅速的伸长。依据操纵场景差异,医疗筑立又分为医用医疗筑立和家用医疗筑立。2018年医用筑立占比68.54%,家用筑立占比31.46%。

      医用医疗筑立中,医学影像筑立所占商场份额最高,首要产物中超声、DR、CT、内镜2018年末保有量过万。2018年医用医疗筑立商场范畴冲破20亿元,增速根本褂讪正在18%驾驭。

      超声商场范畴褂讪伸长,已超百亿。中邦医学设备协会显示我邦超声筑立商场范畴2018年抵达103.6亿元,2020年将抵达125亿元。目前超声筑立正在我邦病院普及率相对较高,异日伸长将首要来自于分级诊疗激动的下层医疗机构的修理和现有筑立的迭代升级。

      DR(医用成像筑立)商场相对成熟,伸长渐渐企稳。我邦病院从2003年起起源装备DR,正在首要都市及繁盛区域目前已完毕普通笼盖,截至2018年,我邦DR年销量伸长速率根本保留正在18%驾驭。跟着新医改提出分级诊疗形式的渐渐实践,下层医疗机构DR装备率有待擢升,但因预算有限,对价钱较为敏锐,邦产DR筑立的操作界面更适宜下层医疗机构操纵。公然数据显示,目前我邦DR筑立邦产化率已高达80%。邦产化过程领先,但商场聚积度仍有待进步。万东医疗是DR范畴龙头,安健科技DR市占率仅次于万东医疗,通过自立研发,成为邦内少数独揽数字X线照相产物中央时间的企业。

      CT商场潜力齐备。据立木音信商榷揭晓的《中邦CT筑立商场推敲与异日预测呈报(2018版)》显示,截至2016年年末,我邦CT筑立保有量依然冲破2万台,但与美邦的人均保有量相差2倍,与日本相差赶上5倍,开展潜力仍特别可观。目前邦内商场被GE、西门子和飞利浦三大巨头主导,市占率抵达80%。但新增筑立采购中,邦产物牌占比渐渐擢升。东软医疗行为邦内CT研发的领先脚色,指挥我邦CT研发时间陆续冲破。联影是邦内唯逐一家产物线笼盖高端医疗影像筑立十足范畴,具有环球领先中央时间的行业领军企业。

      IVD(体外诊断),从广义上讲,是指正在人体以外,通过对人体样本(各样体液、细胞、构制样本等)举办检测而获取临床诊断音信,进而推断疾病或机体效力的产物和任职。从狭义上讲,体外诊断财富首要指体外诊断合连产物,包罗体外诊断仪器筑立。

      IVD商场增速安稳。2018 年我邦 IVD 商场范畴抵达 604 亿元,同比伸长 18.4%,目前已成为环球 IVD 增速最速的商场之一。免疫诊断、生化诊断和分子诊断商场范畴最大,正在环球商场占 IVD 商场容量50%以上,而这一数字正在邦内抵达了 70%以上。

      邦产化率低,进口取代空间大。目前化学发光已取代酶联免疫成为我邦主流免疫诊断本领,商场范畴已赶上免疫诊断总商场的70%。我邦体外诊断商场份额仍有80%以上为进口高端产物,化学发光商场亦是云云。安图生物目前已独揽酶联免疫、微孔板化学发光、磁微粒化学发光、胶体金等众个免疫诊断时间。公司的试剂和配套仪器产物品格已不输邦际巨头。包罗流行症范畴和肿瘤标记物的几个向例项目均已根本抵达罗氏的金轨范。新财富是邦内第一台全主动化学发光免疫理解仪及配套试剂的分娩厂家,同时也是邦内第一家得到美邦FDA准入的化学发光厂家。

      生化诊断是邦内开展最早、开展最成熟的IVD 细分范畴,目前商场占比达15%。

      商场趋于成熟,增速放缓。2018年我邦生化诊断商场范畴达115亿元,同比伸长6.5%,增速分明放缓。总体来看,进口取代水准高,但行业聚积度很较差。目前邦产物牌市占率已超70%,因为绽放体系时间壁垒低,行业内企业数目繁众,具体商场离别,企业最高市占率缺乏1%。参照邦际开展趋向,异日关闭体系将成主流。关闭体系其仪器和试剂配套操纵的性子将会正在必然水准前进步存量客户的黏性及企业毛利率。另外,关闭体系时间壁垒较高,异日行业将向着时间研发型企业聚积,目前迈瑞医疗,科华生物和迪瑞医疗均已完毕关闭体系开采。

      分子诊断是目前预测诊断的首要本领之一,PCR时间开展最为成熟,目前是行业主流,商场范畴占总共分子诊断商场的40%。基因测序被称为决策异日经济的12大推倒时间之一,因开展韶华较短,目前邦外里时间差异较小,开展空间浩瀚。

      商场迅速扩张,但聚积度很低。2019年我邦分子诊断商场范畴为132亿元,增速根本褂讪正在26%-28%,险些是环球增速的两倍。但我邦分子诊断商场插足者繁众,商场聚积度偏低。财富链内邦产化水准分裂首要。分子诊断财富链上逛为生物成品和缜密化学品等原质料供应商,时间壁垒较高,根本被跨邦巨头垄断。中逛则为分子诊断试剂和仪器筑设商,邦产化水准较高。目前邦内企业首要有华大基因、达安基因等。(众研会供稿)

      的消化道吻合器开展到利用于差异手术、差异部位的分门别类的吻合器系列。个中,依据布局和效力差异,可将吻合器分为八品种型(睹外1)。依据手术格式差异又能够分为绽放式吻合器和腔镜吻合器。...

      BiometOrthopedics对组件式全膝合节体系Va...